Cơ quan quản lý của EU kêu gọi thận trọng đối với vắc xin Sputnik

Một quan chức cấp cao của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) hôm Chủ nhật kêu gọi các thành viên Liên minh châu Âu từ chối cấp phê duyệt cho vắc xin COVID-19 của Nga Sputnik V trong khi cơ quan này xem xét tính an toàn và hiệu quả của nó.

Người đứng đầu ban điều hành EMA, Christa Wirthumer-Hoche nói trong một chương trình trò chuyện trên đài truyền hình Áo ORF: “Chúng tôi cần các tài liệu mà chúng tôi có thể xem xét. Hiện tại, chúng tôi cũng không có dữ liệu … về những người đã được tiêm chủng. Đó là lý do tại sao tôi khuyên bạn không nên cấp quyền sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Chúng tôi có thể cấp phép chp Sputnik V trên thị trường ở đây trong tương lai khi dữ liệu thích hợp đã được xem xét. Các gói dữ liệu sẽ được các nhà sản xuất Nga đưa ra và tất nhiên chúng sẽ được xem xét theo tiêu chuẩn châu Âu về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Khi mọi thứ được chứng minh thì nó cũng sẽ được ủy quyền ở Liên minh châu Âu”.

 Sputnik V đã được phê duyệt hoặc đang được đánh giá để phê duyệt ở ba quốc gia thành viên EU – Hungary, Slovakia và Cộng hòa Séc – và các quan chức EU cho biết Brussels có thể bắt đầu đàm phán với một nhà sản xuất vắc xin nếu ít nhất bốn quốc gia thành viên yêu cầu. Wirthumer-Hoche cho biết Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của EMA sẽ tổ chức một cuộc họp bất thường vào ngày 11 tháng 3 để xem xét vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson để sử dụng ở EU. “Chúng tôi mong đợi một đánh giá tích cực và Ủy ban (Châu Âu) sẽ nhanh chóng cấp phép,” bà nói thêm.

Hoàng Anh