Pfizer và BioNTech bắt đầu thử nghiệm ở người ở giai đoạn cuối đối với vắc-xin COVID-19
Nhà sản xuất dược phẩm Mỹ Pfizer và BioNTech của Đức cho biết họ đã bắt đầu thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID-19 ở người giai đoạn cuối vào thứ hai khi các công ty dược phẩm cạnh tranh nhau để giành được sự chấp thuận của cơ quan quản lý trước cuối năm nay.
Cổ phiếu của Pfizer đã tăng hơn 3% trong giao dịch sau giờ vào hôm thứ Hai. Cổ phiếu BioNTech đã tăng hơn 2%.
Thử nghiệm sẽ có sự tham gia của 30.000 người trong độ tuổi từ 18 đến 85 trên 120 địa điểm trên toàn cầu, bao gồm 39 tiểu bang của Mỹ, theo các công ty tuyên bố. Nếu thành công, họ dự kiến sẽ gửi nó để xem xét quy định cuối cùng sớm nhất là vào tháng 10. Họ có kế hoạch cung cấp tới 100 triệu liều vào cuối năm 2020 và khoảng 1,3 tỷ liều vào cuối năm 2021.
Quyết định bắt đầu thử nghiệm phản ánh mục tiêu chính của chúng tôi là đưa loại vắc-xin dung nạp tốt, hiệu quả cao ra thị trường nhanh nhất có thể, trong khi chúng tôi sẽ tiếp tục đánh giá các ứng cử viên vắc-xin khác của chúng tôi như là một phần của danh mục vắc-xin COVID-19 khác biệt, Giám đốc điều hành của BioNTech, ông Ugur Sahin cho biết trong một tuyên bố. Nhiều bước đi đã được thực hiện đối với cột mốc quan trọng này và chúng tôi muốn cảm ơn tất cả những người tham gia vì cam kết phi thường của họ.
Vắc-xin thử nghiệm của công ty sử dụng axit ribonucleic messenger, hoặc các phân tử mRNA, để kích thích phản ứng miễn dịch để chống lại virus. Các nhà khoa học hy vọng mRNA, trong đó chuyển tiếp các hướng dẫn di truyền từ DNA, có thể được sử dụng để đào tạo hệ thống miễn dịch nhận biết và tiêu diệt virus.
Đầu tháng này, các công ty cho biết một trong bốn ứng cử viên vắc-xin COVID-19 của họ đã tạo ra các kháng thể trung hòa, mà các nhà nghiên cứu tin rằng cần thiết để tạo ra khả năng miễn dịch với virus, trong tất cả những người tham gia đã nhận được hai trong số 10 hoặc 30 microgam.
Tuần trước, chính phủ Mỹ tuyên bố sẽ trả cho Pfizer và BioNTech 1,95 tỷ đô la để sản xuất và cung cấp 100 triệu liều vắc-xin nếu chứng minh an toàn và hiệu quả. Thỏa thuận được ký kết là một phần của Chiến dịch Warp Speed, một nỗ lực của chính quyền của Trump nhằm thúc đẩy phát triển và sản xuất vắc-xin và phương pháp điều trị để chống lại COVID-19.
Pfizer trước đó đã tuyên bố họ hy vọng sẽ bắt đầu thử nghiệm vắc-xin giai đoạn cuối của mình vào đầu tuần này.
Pfizer và BioNTech là một trong số các công ty cạnh tranh nhau phát triển vắc-xin để chống lại virus, vốn đã lây nhiễm hơn 16 triệu người trên toàn thế giới và giết chết ít nhất 650.029 vào thứ Hai, theo dữ liệu của Đại học Johns Hopkins. Có hơn 150 loại vắc-xin đang được phát triển trên toàn cầu, theo Tổ chức Y tế Thế giới, với 25 loại đã được thử nghiệm trên người.
Thông báo từ hai công ty được đưa ra vào cùng ngày công ty công nghệ sinh học Moderna, cũng đang phát triển một ứng cử viên vắc-xin hàng đầu, cho biết họ đã bắt đầu thử nghiệm vắc-xin giai đoạn cuối. Cuộc thử nghiệm đó cũng sẽ bao gồm 30.000 người tham gia. Công ty cho biết họ vẫn đang đi đúng hướng để cung cấp từ 500 triệu đến 1 tỷ liều mỗi năm bắt đầu từ năm tới.
Trong số các đối thủ cạnh tranh khác là đại gia dược phẩm Johnson & Johnson và AstraZeneca.
J & J cho biết hồi đầu tháng này, họ dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm ở giai đoạn cuối của con người đối với vắc-xin COVID-19 tiềm năng vào cuối tháng 9, trước thời hạn. AstraZeneca, hiện làm việc với các nhà nghiên cứu tại Đại học Oxford, cho biết họ đang tuyển dụng người tham gia cho thử nghiệm giai đoạn cuối của họ về vắc-xin ở Mỹ, Brazil và Nam Phi.
Minh Anh
