Vương quốc Anh triển khai phương pháp điều trị Covid bằng kháng thể nhân tạo
Cơ quan quản lý thuốc của Vương quốc Anh đã chấp thuận sử dụng phương pháp điều trị đầu tiên ở Anh bằng cách sử dụng các kháng thể nhân tạo để ngăn ngừa và chống lại Covid-19. Bộ trưởng Y tế Sajid Javid cho biết việc phê duyệt loại thuốc đầu tiên được thiết kế đặc biệt là “tin tuyệt vời” và ông hy vọng nó có thể được triển khai cho các bệnh nhân càng sớm càng tốt.
Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) cho biết dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mà họ đã đánh giá cho thấy Ronapreve có thể được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng, điều trị các triệu chứng cho bệnh nhân nhiễm Covid-19 cấp tính và có thể giảm khả năng nhập viện vì vi rút.
Các cuộc thử nghiệm diễn ra trước khi tiêm chủng rộng rãi và trước khi xuất hiện các biến thể vi rút. Đây là sản phẩm kết hợp kháng thể đơn dòng đầu tiên được chấp thuận sử dụng trong phòng ngừa và điều trị nhiễm trùng cấp tính từ vi rút cho Vương quốc Anh. Các kháng thể đơn dòng là các protein nhân tạo hoạt động giống như các kháng thể tự nhiên của con người trong hệ thống miễn dịch.
MHRA cho biết, loại thuốc này do Regeneron và Roche phát triển, được dùng bằng cách tiêm hoặc truyền và hoạt động tại lớp niêm mạc của hệ hô hấp, nơi nó liên kết chặt chẽ với virus và ngăn không cho nó xâm nhập vào các tế bào.
Javid cho biết: “Vương quốc Anh được coi là quốc gia đi đầu trên thế giới trong việc xác định và triển khai các phương pháp điều trị cứu sống cho Covid-19, một khi chúng đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng do chính phủ của chúng tôi hỗ trợ”.
Đây là một tin tuyệt vời từ cơ quan quản lý dược phẩm độc lập và có nghĩa là Vương quốc Anh đã phê duyệt phương pháp điều trị đầu tiên được thiết kế đặc biệt cho Covid-19. Phương pháp điều trị này sẽ là sự bổ sung đáng kể cho kho vũ khí để đối phó với Covid-19 bên cạnh chương trình tiêm chủng nổi tiếng thế giới và phương pháp điều trị cứu sống dexamethasone và tocilizumab.
Giám đốc tiếp cận và chất lượng tạm thời của MHRA, Tiến sĩ Samantha Atkinson cho biết: “Chúng tôi vui mừng thông báo về việc chấp thuận một phương pháp điều trị khác có thể được sử dụng để giúp cứu sống và bảo vệ chống lại Covid-19. Ronapreve là loại thuốc đầu tiên điều trị Covid-19, sau khi đánh giá tỉ mỉ dữ liệu của các nhà khoa học và bác sĩ lâm sàng chuyên môn của chúng tôi, chúng tôi hài lòng rằng phương pháp điều trị này an toàn và hiệu quả”.
Không có bất kỳ sự thỏa hiệp nào về chất lượng, an toàn và hiệu quả, công chúng có thể tin tưởng rằng MHRA đã tiến hành một cuộc đánh giá chặt chẽ và kỹ lưỡng về tất cả các dữ liệu có sẵn. Cơ quan quản lý cho biết chính phủ và NHS sẽ xác nhận cách thức điều trị sẽ được triển khai cho bệnh nhân theo đúng tiến độ.
Hoàng Oanh
