Việt Nam có 36 cơ sở được cấp chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu, kinh doanh vaccine Covid-19

báo y tế” thì vaccine cũng được xem là “lá chắn” hữu hiệu để phòng ngừa Covid-19. Thông tin từ Bộ Y tế, tính đến ngày 1/6/2021 Việt Nam có 36 cơ sở được cấp chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản vaccine Covid-19

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết mặc dù Bộ Y tế được giao là đầu mối nhập khẩu vaccine nhưng không có nghĩa là Bộ “độc quyền” nhập khẩu. Để phục vụ nhu cầu cấp bách trong nước, Bộ luôn khuyến khích và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp, tập đoàn, các địa phương tham gia nhập khẩu vaccine phòng Covid-19 vào Việt Nam; tuy nhiên yêu cầu đặt ra là phải đảm bảo chất lượng vaccine an toàn.

Nhằm tránh tình trạng mua phải vaccine  trôi nổi hoặc sắp hết hạn sử dụng, Bộ Y tế yêu cầu lô vaccine phải có đầy đủ hồ sơ chất lượng và hồ sơ lâm sàng (được nhà sản xuất bảo lãnh), đồng thời doanh nghiệp phải phối hợp chặt chẽ với các đơn vị chức năng, có thể nhập khẩu vaccine ngừa Covid-19 hợp pháp. Trong quá trình đàm phán, ký kết hợp đồng với cơ sở sản xuất hoặc cung ứng vaccine, Bộ khuyến cáo các đơn vị cần lưu ý một số vấn đề. Cụ thể đối với các vaccine Covid-19 đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp từ các cơ sở sản xuất như AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Sinopharm, Johnson & Johnson …, Bộ Y tế sẽ phê duyệt trong thời gian 5 ngày làm việc sau khi đã nhận đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và kèm theo ủy quyền chính thức của cơ sở sản xuất vaccine. Riêng đối với các vaccine đã được các quốc gia khác phê duyệt nhưng chưa được WHO phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp, thời gian xem xét, phê duyệt sẽ là 10 ngày

Ngoài ra để đảm bảo chất lượng, tránh tình trạng nhập khẩu vaccine trôi nổi không rõ nguồn gốc, Bộ Y tế yêu cầu khi làm thủ tục nhập khẩu vaccine vào Việt Nam, các đơn vị khẩn trương gửi hồ sơ chất lượng theo quy định (Giấy chứng nhận xuất xưởng của cơ sở sản xuất và/hoặc Giấy chứng nhận chất lượng của cơ quan quản lý) để Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế (NICVB) thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng trong vòng 48 giờ theo khuyến cáo của WHO.

Trường hợp các đơn vị, doanh nghiệp, tổ chức chưa có kinh nghiệm, chưa đủ điều kiện nhập khẩu vaccine ngừa Covid-19 theo quy định có thể liên hệ với 36 cơ sở đã được Bộ Y tế cấp chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu vaccine để phối hợp thực hiện. Theo quy định hiện hành, chỉ các công ty có chức năng nhập khẩu, kinh doanh vaccine mới được nhập khẩu vaccine. Các đơn vị có điều kiện tiếp cận nguồn cung vaccine hoàn toàn có thể trực tiếp làm việc với Bộ Y tế hoặc với một trong số các đơn vị này.

Hiện nay Bộ Y tế đã cấp phép cho 2 loại vaccine Covid-19 của Astra Zeneca, Sputnik V và đang xem xét hồ sơ đối với 2 loại vaccine Covid-19 khác. Các vaccine nhập khẩu phải được Bộ Y tế cấp phép, cấp số đăng ký và các lô vaccine phải có hồ sơ chứng thực xuất xứ, chất lượng. Việc cấp phép phụ thuộc vào nhà sản xuất, nhà cung cấp vaccine có nhu cầu, có gửi hồ sơ đề nghị cấp phép hay không và chất lượng hồ sơ.

Việt Long