Vắc xin Moderna xin cấp phép cho thanh thiếu niên tại Mỹ
Moderna cho biết hôm thứ Ba rằng vắc xin COVID-19 của họ có hiệu quả 100% trong một nghiên cứu về thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi. Đây là vắc xin thứ hai sau Pfizer chứng minh hiệu quả cao ở các nhóm tuổi trẻ hơn.
Công ty cho biết họ có kế hoạch yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) mở rộng việc sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19 cho thanh thiếu niên vào đầu tháng tới. Nếu được thông qua, nó có thể sẽ mở rộng đáng kể số lượng vắc xin được sử dụng cho học sinh trung học cơ sở và trung học phổ thông trước năm học tới. Pfizer và đối tác BioNTech của Đức đã được phép sử dụng vắc xin của họ cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi vào đầu tháng này.
Giám đốc điều hành Moderna Stephane Bancel cho biết trong một thông cáo báo chí: “Chúng tôi được khuyến khích rằng mRNA-1273 có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở thanh thiếu niên. Chúng tôi vẫn cam kết thực hiện phần việc của mình để giúp chấm dứt đại dịch COVID-19”. Vắc xin hai liều này, được tiêm cách nhau bốn tuần, đã được phép sử dụng cho người lớn.
Nghiên cứu giai đoạn 2 mà công ty đang tiến hành bao gồm hơn 3.700 thanh thiếu niên. Hiện không có trường hợp nào mắc COVID-19 ở những người tham gia đã nhận được hai liều vắc xin, trong khi 4 trường hợp được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược, theo công ty. Công ty cho biết không có mối quan tâm đáng kể về an toàn nào được xác định và các tác dụng phụ giống với những tác dụng phụ đã thấy trong một thử nghiệm trước đó trên người lớn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất sau liều thứ hai là nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ và ớn lạnh, theo Moderna. Dữ liệu mới được đưa ra chưa đầy ba tuần sau khi công ty tiết lộ trong một báo cáo thu nhập rằng dữ liệu ban đầu cho thấy loại thuốc này có hiệu quả 96% trong việc bảo vệ chống lại COVID-19 ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17.
Công ty cho biết hôm thứ Ba rằng vắc xin này đã được chứng minh trong cuộc thử nghiệm có hiệu quả 93% sau một liều.
Các nhà quản lý Mỹ dự kiến sẽ chấp thuận yêu cầu sử dụng của Moderna ở thanh thiếu niên. Quá trình phê duyệt có thể mất khoảng một tháng, vừa kịp cho một số hoạt động mùa hè và lớp học mùa thu nếu Moderna gửi dữ liệu vào đầu tháng 6. Ví dụ, Pfizer và BioNTech đã yêu cầu mở rộng việc sử dụng vắc xin của họ ở thanh thiếu niên vào ngày 9 tháng 4 và đã được FDA cho phép vào ngày 10 tháng 5. Các chuyên gia sức khỏe cho biết trẻ em được tiêm chủng cũng có thể đẩy nhanh quá trình học tập trực tiếp và tham gia các hoạt động ngoại khóa sau giờ học như thể thao, nghệ thuật và các hoạt động cá nhân khác.
Ngọc Anh
