Thuốc chữa bệnh Alzheimer mới được chào đón với sự lạc quan thận trọng
Một loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới đang mang lại hy vọng cho hàng triệu người mắc chứng sa sút trí tuệ trong số dân số già của Nhật Bản. Trong khi nó vẫn chưa được cấp phép ở Nhật Bản, các cơ quan quản lý ở Mỹ đã bật đèn xanh cho loại thuốc này. Aducanumab, được hợp tác phát triển bởi công ty Biogen của Mỹ và công ty dược phẩm Eisai của Nhật Bản, là loại thuốc mới đầu tiên điều trị bệnh Alzheimer trong gần hai thập kỷ. Không giống như các phương pháp điều trị khác, nó nhắm vào nguyên nhân gây bệnh, thay vì các triệu chứng.
Loại thuốc đang được bán trên thị trường với tên gọi Aduhelm. Nó phá vỡ các protein tụ lại giữa các tế bào thần kinh và cản trở chức năng nhận thức. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt nó vào đầu tháng này sau khi xem xét kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó có thể làm chậm sự phát triển của bệnh Alzheimer nếu được dùng đủ sớm.
Bộ Y tế Nhật Bản đã xem xét đơn xin phê duyệt từ tháng 12 năm ngoái. Một số chuyên gia cảnh giác về hiệu quả, chi phí và tốc độ của quá trình phê duyệt của Mỹ. Bệnh nhân Alzheimer, gia đình và người chăm sóc của họ, hoan nghênh phương pháp điều trị mới. Mori Yoshihiro, người đứng đầu một nhóm hỗ trợ những người mắc chứng sa sút trí tuệ giai đoạn đầu và người thân của họ cho biết: “Chúng tôi rất hy vọng vì loại thuốc này đã được chấp nhận ở Mỹ để điều trị. Tôi hy vọng nó sẽ sớm được chấp thuận ở Nhật Bản”.
Nhật Bản có khoảng sáu triệu người bị sa sút trí tuệ và ước tính khoảng 60% trong số họ bị Alzheimer. Con số có thể sẽ tăng lên khi xã hội Nhật Bản già đi. Iwasa Mari, người chăm sóc mẹ mình, người bị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, cho biết sa sút trí tuệ là một căn bệnh vô cùng tàn nhẫn đối với bệnh nhân cũng như gia đình của họ. Người mẹ 72 tuổi của cô được chẩn đoán bệnh này khi bà 58 tuổi. Kể từ đó, tình trạng của bà ngày càng xấu đi. Giờ cô khó nhớ tên con gái mình. Iwasa nói: “Tôi thường cảm thấy rất thất vọng khi biết không có cách chữa trị. Thật khó khăn khi chứng kiến mẹ tôi trở nên tồi tệ hơn”.
Biogen đã phân phối loại thuốc này ở Mỹ, với các cuộc đánh giá đang được tiến hành ở một số quốc gia khác. Các nhà quản lý Mỹ đã chấp thuận loại thuốc mặc dù lưu ý rằng các thử nghiệm lâm sàng để lại cho họ một số “sự không chắc chắn”. Họ đang yêu cầu nhà sản xuất tiến hành các thử nghiệm lâm sàng bổ sung có thể mất nhiều năm. Người đứng đầu nghiên cứu lâm sàng tại Trung tâm Thần kinh và Tâm thần Quốc gia, Nakamura Harumasa, cho biết còn quá sớm để phê duyệt loại thuốc này ở Nhật Bản. Ông nói: “Hiệu quả của Aducanumab chưa được chứng minh đầy đủ. Chúng ta phải cẩn thận xem nó có thực sự hiệu quả hay không, và phải đưa nó cho ai”. Các chuyên gia khác cũng bày tỏ quan ngại, bao gồm Iwatsubo Takeshi, giám đốc cấp cao của Hiệp hội Nghiên cứu Sa sút trí tuệ Nhật Bản. Ông cho biết các bằng chứng lâm sàng chỉ ra các tác dụng phụ có thể xảy ra, bao gồm sưng não cục bộ, nhức đầu hoặc rối loạn ý thức ánh sáng cần theo dõi. Iwatsubo cũng lo lắng về chi phí của thuốc – ước tính khoảng 56.000 đô la một năm cho mỗi bệnh nhân. Ông nói rằng nó có thể trở thành một sự tiêu hao nghiêm trọng đối với tài chính chính phủ. Ông nói: “Tôi nghĩ chỉ những bệnh nhân nhận được lợi ích lớn nhất từ thuốc mới nên tiếp nhận nó”.
Huy Anh
