Mỹ chấp thuận thuốc Amgen cho bệnh ung thư phổi với đột biến cụ thể

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm 28/5 đã phê duyệt một loại thuốc của công ty Amgen để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ với một đột biến cụ thể trong một gen được gọi là KRAS ở những bệnh nhân có tình trạng trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng hóa trị liệu hoặc các loại thuốc khác.

Loại thuốc sotorasib này, sẽ được bán dưới tên thương hiệu Lumakras, làm thu nhỏ các khối u có đột biến KRAS ở khoảng 36% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. Amgen cho biết loại thuốc này sẽ có giá niêm yết tại Mỹ là 17.900 USD mỗi tháng.

Thuốc được thiết kế để nhắm mục tiêu đột biến gen được gọi là KRAS G12C xảy ra trong khoảng 13% trường hợp ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, hoặc NSCLC, loại ung thư phổi phổ biến nhất. Amgen ước tính rằng khoảng 25.000 bệnh nhân Mỹ mỗi năm sẽ đủ điều kiện sử dụng thuốc. Đột biến KRAS cũng được tìm thấy trong 1% đến 3% các trường hợp ung thư đại trực tràng và các bệnh ung thư khác.

FDA đã phê duyệt một viên thuốc ở liều lượng 960 miligam hàng ngày. Cơ quan cũng đang yêu cầu Amgen thực hiện một nghiên cứu sau khi phê duyệt để xem liệu liều lượng thấp hơn có thể có hiệu quả hay không. Thuốc ung thư thường được phát triển ở liều cao nhất có thể dung nạp được, nhưng một số bác sĩ ung thư đã thúc giục FDA làm nhiều hơn nữa để yêu cầu các nhà sản xuất thuốc tối ưu hóa liều lượng.

 Lumakras là một phần của xu hướng ngày càng tăng của các loại thuốc chính xác nhằm vào các đột biến gen gây ung thư bất kể căn bệnh này bắt nguồn từ cơ quan nào. Trưởng nhóm nghiên cứu của Amgen, David Reese cho biết Amgen đang nghiên cứu Lumakras kết hợp với các loại thuốc khác như một phương pháp điều trị ban đầu cho bệnh nhân có đột biến KRAS, cũng như các loại ung thư khác. Amgen cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định của pháp luật về loại thuốc này ở châu Âu, Nhật Bản và một số khu vực pháp lý khác.

Duy Anh