BioNTech đối mặt với vụ kiện ở Đức về tác dụng phụ của vắc xin Covid-19
BioNTech sẽ ra tòa vào thứ Hai để tự bảo vệ mình trước vụ kiện từ một phụ nữ Đức đang đòi bồi thường thiệt hại do bị cáo buộc là tác dụng phụ của vắc xin Covid-19, đây là trường hợp đầu tiên trong số hàng trăm trường hợp có khả năng xảy ra ở nước này.
Người phụ nữ Đức, vốn đang thực hiện quyền của mình theo luật riêng tư của Đức về việc không tiết lộ tên của cô ấy, đang kiện nhà sản xuất vắc xin Đức và đòi ít nhất 150.000 euro (161.500 đô la) tiền bồi thường thiệt hại về thân thể cũng như bồi thường thiệt hại vật chất không xác định ở tòa án khu vực ở Hamburg – cơ quan đang xét xử vụ án và công ty luật Rogert & Ulbrich, đại diện của cô.
Nguyên đơn cho biết cô bị đau nửa người, sưng tứ chi, mệt mỏi và rối loạn giấc ngủ do tiêm vắc xin.
Phiên điều trần đầu tiên là vào thứ Hai.
Tobias Ulbrich, một luật sư tại Rogert & Ulbrich, nói với Reuters rằng ông muốn thách thức trước tòa đánh giá của các cơ quan quản lý của Liên minh Châu Âu và các cơ quan đánh giá vắc xin của Đức rằng mũi tiêm BioNTech có lợi ích tích cực bất chấp rủi ro.
Luật dược phẩm của Đức quy định rằng các nhà sản xuất thuốc hoặc vắc xin chỉ chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho các tác dụng phụ nếu “khoa học y tế” cho thấy sản phẩm của họ gây ra tác hại không tương xứng so với lợi ích của chúng hoặc nếu thông tin trên nhãn sai.
BioNTech, công ty được cấp phép tiếp thị ở Đức cho loại thuốc mà họ đã phát triển với Pfizer, cho biết họ đã kết luận sau khi xem xét cẩn thận rằng trường hợp này là không có căn cứ.
Công ty công nghệ sinh học cho biết: “Hồ sơ lợi ích so với rủi ro tích cực của Comirnaty vẫn tích cực và hồ sơ an toàn đã được mô tả rõ ràng”. Công ty ghi nhận khoảng 1,5 tỷ người đã được tiêm trên khắp thế giới, trong đó có hơn 64 triệu người ở Đức.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho biết Comirnaty, loại được sử dụng phổ biến nhất ở phương Tây, là an toàn khi sử dụng.
EMA đã nói rằng việc giám sát an toàn đã không bị xâm phạm trong quá trình đánh giá nhanh.
EMA đã ghi nhận gần 1,7 triệu báo cáo tự phát về các tác dụng phụ đáng ngờ vào tháng 5, tương đương với khoảng 0,2 cho mỗi 100 liều dùng.
Gần 768 triệu liều vắc xin đã được sử dụng tại Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm 27 quốc gia thành viên EU cộng với Iceland, Liechtenstein và Na Uy.
Các tác dụng phụ tạm thời phổ biến nhất là đau đầu, sốt, mệt mỏi và đau cơ.
EMA cũng theo dõi các biến cố bất lợi hoặc bệnh tật sau khi tiêm chủng và kiểm tra tần suất vượt quá tỷ lệ bình thường ở nhóm dân số không được tiêm chủng.
Rogert & Ulbrich cho biết họ đã đệ trình khoảng 250 trường hợp khách hàng yêu cầu bồi thường thiệt hại do bị cáo buộc là tác dụng phụ của vắc xin Covid-19.
Một công ty luật khác, Caesar-Preller, cho biết họ đang đại diện cho 100 trường hợp, với cả hai công ty nói riêng rằng họ bao gồm hầu hết các trường hợp ở Đức. Một số ít các trường hợp tương tự đã được đệ trình ở Italy.
Thanh Mai
