Chính thức thử nghiệm giai đoạn 3b, vaccine của Vingroup sắp cán đích đích?

Sau khi được phép thử nghiệm lâm sàng, vaccine ARCT- 154 của Vingroup đang tăng tốc quá trình thử nghiệm của mình với giai đoạn 3b và dự kiến sẽ xin cấp phép khẩn cấp vào cuối năm nay.

Vaccine ARCT-154 do Vingroup thực hiện chuyển giao công nghệ từ Công ty CP Công nghệ sinh học Arcturus Therapeutics (Hoa Kỳ) để thử nghiệm, sản xuất tại Việt Nam. Vào ngày 13/10, vaccine ARCT-154 đã bắt đầu quá trình thử nghiệm giai đoạn 3b với hơn 20.000 tình nguyện viên. Theo kế hoạch, 10.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3b sẽ được tiêm 2 mũi vaccine, mỗi liều cách nhau 28 ngày, 10.000 tình nguyện viên còn lại sẽ dùng giả dược.

Song song với giai đoạn 3b, quá trình thử nghiệm giai đoạn 2 và giai đoạn 3a cũng đang diễn ra với lần lượt trên hơn 300 tình nguyện viên và 600 tình nguyện viên. Dự kiến đến ngày 24/11, vaccine ARCT-154 sẽ kết thúc thử nghiệm giai đoạn 3a và đến ngày 30/12, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ARCT-154 ngay trong tháng 12/2021.

Ông Joseph Payne – Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Arcturus Therapeutics cho biết Arcturus rất hài lòng với tiến độ thử nghiệm hiện tại. Giai đoạn thử nghiệm 3b được khởi động cũng giúp vaccine ARCT-154 tiến gần hơn đến mục tiêu nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp vào cuối năm nay

Vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA (tương tự vaccine Pfizer, Moderna), có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Delta (Ấn Độ), Alpha (Anh), Beta (Nam Phi), Gamma (Brazil). Hồi đầu tháng 8/2021, Vingroup đã chính thức ký kết với Arcturus Therapeutics nhận chuyển giao độc quyền công nghệ sản xuất vaccine này. Theo thoả thuận, Arcturus cấp giấy phép độc quyền và Công ty CP Công nghệ Sinh học VinBioCare – thành viên của Vingroup sẽ tiến hành sản xuất vaccine phòng Covid-19 có tên VBC-COV19-154 (dựa trên sáng chế vaccine ARCT-154 của Arcturus). Với năng lực sản xuất lên tới 200 triệu liều/năm, dự kiến vào đầu năm 2022Vingroup sẽ chính thức xuất xưởng những lô vaccine đầu tiên.

Trao đổi với truyền thông, Tiến sỹ Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết vaccine ARCT- 154 được phát triển trên cơ sở vaccine ARCT- 021 (đã có các kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới). Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp; đặc biệt ARCT – 154 là vắc xin chống được biến chủng mới nguy hiểm Delta. Trên cơ sở đó, Hội đồng đạo đức đã cho phép đẩy nhanh quá trình thử nghiệm lâm sàng của vaccine ARCT-154 (triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a) để đảm bảo tiến độ và thời gian nhằm phục vụ cho công cuộc phòng chống dịch tại Việt Nam.

Ngọc Anh