Pfizer xin cấp phép mũi tiêm thứ ba
Pfizer và BioNTech cho biết hôm thứ Hai rằng họ đã gửi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) như một phần trong đơn đăng ký của họ tại Mỹ để xin cấp phép tiêm liều vắc xin tăng cường cho tất cả mọi người từ 16 tuổi trở lên – không chỉ những người có hệ miễn dịch yếu.
Trong một thử nghiệm giai đoạn một, một liều tăng cường của vắc-xin đã tạo ra “kháng thể trung hòa cao hơn đáng kể” chống lại chủng virus ban đầu cũng như các biến thể beta và delta. Những người tham gia thử nghiệm sẽ được tiêm mũi thứ ba khoảng 8 đến 9 tháng sau khi tiêm mũi thứ hai.
Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố: “Dữ liệu mà chúng tôi thấy cho đến nay cho thấy liều thứ ba trong vắc xin của chúng tôi tạo ra mức kháng thể vượt đáng kể so với mức được thấy sau lịch tiêm hai liều chính. Chúng tôi vui mừng gửi những dữ liệu này cho FDA khi chúng tôi tiếp tục làm việc cùng nhau để giải quyết những thách thức của đại dịch này”.
Các công ty cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối đánh giá liều thứ ba sẽ sớm được dự kiến và cũng sẽ được đệ trình lên FDA và các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới. Thông báo từ các nhà sản xuất thuốc được đưa ra sau khi các quan chức y tế liên bang hôm thứ Sáu phê duyệt việc tiêm vắc-xin Covid-19 tăng cường cho vắc xin của Pfizer và Moderna cho những người Mỹ có hệ miễn dịch suy yếu, bao gồm bệnh nhân ung thư, HIV và những người đã cấy ghép nội tạng. Các nhà sản xuất vắc xin Covid-19, bao gồm Pfizer và Moderna, đã nhiều lần tranh luận rằng cuối cùng mọi người sẽ cần tiêm nhắc lại và có khả năng bổ sung liều tiêm hàng năm, giống như đối với bệnh cúm theo mùa. Pfizer đã trích dẫn dữ liệu từ Israel, nơi các quan chức nước này cho biết vào tháng trước rằng vắc xin hai liều chỉ có 39% hiệu quả chống lại căn bệnh này, do sự sụt giảm hiệu suất trên biến thể delta.
Thiên An
