Pfizer khẳng định vắc xin COVID-19 hiệu quả 100%, an toàn cho trẻ từ 12 tuổi trở xuống

Pfizer và BioNTech đã thông báo hôm thứ Tư rằng một thử nghiệm Giai đoạn 3 liên quan đến vắc-xin COVID-19 ở thanh thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi được phát hiện là an toàn và hiệu quả 100%. Một thông cáo báo chí được đăng hôm thứ Tư cho biết vắc xin BNT162b2 tạo ra “phản ứng kháng thể mạnh mẽ, vượt quá những phản ứng được ghi nhận trước đó ở những người tham gia tiêm chủng từ 16 đến 25 tuổi” và nó được dung nạp tốt.

Thử nghiệm đã thu nhận 2.260 thanh thiếu niên và thấy 18 trường hợp mắc COVID-19 trong nhóm dùng giả dược, và không có trường hợp nào trong nhóm được tiêm chủng. Các tác dụng phụ phù hợp với những phản ứng đã thấy trong các thử nghiệm trước đó liên quan đến những người tham gia từ 16 đến 25. Những người tham gia sẽ tiếp tục được theo dõi để bảo vệ lâu dài và an toàn trong hai năm tới.

Pfizer cho biết họ có kế hoạch đệ trình dữ liệu lên Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) như một phần của yêu cầu sửa đổi Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) hiện tại. Vắc xin hai liều đã được EUA cấp vào tháng 12 cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Albert Bourla, chủ tịch và giám đốc điều hành của Pfizer cho biết: “Chúng tôi chia sẻ sự cấp thiết trong việc mở rộng việc cho phép sử dụng vắc- xin ở những người trẻ hơn và được khuyến khích bởi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng từ thanh thiếu niên trong độ tuổi từ 12 đến 15. Chúng tôi có kế hoạch gửi những dữ liệu này cho FDA như một đề xuất sửa đổi cho Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp của chúng tôi trong những tuần tới và cho các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới, với hy vọng bắt đầu tiêm chủng cho nhóm tuổi này trước khi bắt đầu năm học tới”.

Không rõ FDA sẽ phản hồi yêu cầu này nhanh như thế nào, cũng như nếu được chấp thuận, khi nào các bang sẽ mở rộng triển khai tiêm cho cả thanh thiếu niên.

Công ty cũng tiến hành một thử nghiệm bổ sung liên tục liên quan đến trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi. Nghiên cứu tiến hành với những người tham gia đầu tiên vào tuần trước, đang đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch của vắc xin ở trẻ nhỏ hơn.

Văn Thành