Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ chấp nhận vaccine của Moderna sử dụng trong trường hợp khẩn cấp
Ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã bỏ phiếu vào hôm thứ Năm để chấp nhận cho phép COVID-19 của Moderna được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, vượt qua rào cản lớn để tiến tới việc phê duyệt cuối cùng về phương pháp điều trị thứ hai để chống lại đại dịch chết người.
Ban cố vấn FDA, bao gồm các chuyên gia bên ngoài về các bệnh truyền nhiễm, đã bỏ phiếu với tỷ lệ 20-0 để đưa ra quyết định khuyến nghị vaccine Moderna có hiệu quả trong việc phòng chống COVID-19. Một thành viên của hội đồng đã bỏ phiếu trắng. Cuộc bỏ phiếu là bước cuối cùng trước khi các quan chức cấp cao của FDA quyết định có phê duyệt vaccine để phân phối đại trà hay không.
Việc vận chuyển vaccine của Moderna sẽ bắt đầu trong vòng vài giờ sau quyết định của FDA, có thể đến sớm nhất là vào thứ Sáu. Các quan chức Hoa Kỳ đã cam kết ưu tiên cho các nhân viên y tế tuyến đầu và những bệnh nhân có nguy cơ cao trong những ngày đầu tiên của chiến dịch tiêm chủng lịch sử của đất nước.
Ban cố vấn được yêu cầu xem xét liệu “các lợi ích của vaccine Moderna có lớn hơn những rủi ro khi sử dụng cho người từ 18 tuổi trở lên hay không” dựa trên bằng chứng có sẵn. Các thành viên đã tranh luận về một sự thay đổi về ngôn từ sử dụng trong khuyến nghị của họ nhưng cuối cùng quyết định bỏ phiếu cho câu hỏi như đã đặt ra ban đầu.
Moderna dự kiến sẽ tung ra lô hàng ban đầu gồm sáu triệu liều ngay sau quyết định của FDA. FDA không bắt buộc phải tuân theo khuyến nghị của ban cố vấn. Tuy nhiên, cơ quan này dự kiến sẽ làm theo với sự chấp thuận nhanh chóng.
Dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, FDA xác định vắc xin Moderna có hiệu quả 94% và không gây ra bất kỳ tác dụng phụ lớn nào. Các bệnh nhân thử nghiệm ghi nhận các triệu chứng thường liên quan đến tiêm chủng, chẳng hạn như sốt, mệt mỏi và đau cơ.
Tuần trước, vaccine của Pfizer-BioNTech đã trở thành vaccine đầu tiên thuộc loại này nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp. Các mũi tiêm chủng đầu tiên đã được thực hiện vào thứ Hai. Một số ít bệnh nhân đã bị phản ứng dị ứng sau khi tiêm.
Cả vaccine của Pfizer-BioNTech và Moderna đều yêu cầu tiêm hai mũi trong khoảng thời gian vài tuần. Cả hai loại vaccine này sẽ có sẵn với số lượng hạn chế trong những ngày đầu của chiến dịch phân phối.
Không giống như phiên bản của Pfizer, vaccine Moderna có thể được bảo quản ở nhiệt độ tủ đông thông thường. Các khuyến nghị kêu gọi vắc xin Pfizer được bảo quản ở nhiệt độ âm 70 độ C.
Tiến sĩ Moncef Slaoui, cố vấn chính của Chiến dịch Warp Speed, dự đoán rằng 100 triệu người Mỹ có thể được tiêm phòng vào cuối tháng Hai.
Hơn 309.000 người Mỹ đã chết vì COVID-19 kể từ khi đại dịch bắt đầu. Hơn 17,1 triệu trường hợp đã được báo cáo chỉ riêng ở Mỹ.
Linh Lan
