Mỹ có thể phê duyệt vắc xin Pfizer trong tuần này khi số ca tử vong ở Mỹ tăng cao
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) có thể cho phép tiêm vắc-xin COVID-19 sớm nhất là vào cuối tuần này. Động thái này sẽ là thời điểm quan trọng của đại dịch, vì các quan chức y tế công cộng cho biết Mỹ có khả năng phải đối mặt với cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng tồi tệ nhất trong lịch sử vào mùa đông này.
FDA dự kiến sẽ triệu tập một cuộc họp của Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan, được gọi là VRBPAC, vào thứ Năm để xem xét vắc xin của Pfizer với nhà sản xuất dược phẩm BioNTech của Đức để được cấp phép sử dụng khẩn cấp.
James Hildreth, một thành viên của ủy ban, nói với chương trình “Weekend Today” của NBC vào thứ Bảy rằng lệnh cho phép có thể đến sớm nhất vào thứ Sáu.
Ông nói: “Nếu FDA quyết định phê duyệt, sớm nhất là vào thứ Sáu, chúng tôi có thể thấy việc tiêm chủng diễn ra trên toàn quốc”.
Cho phép sử dụng khẩn cấp có nghĩa là FDA sẽ cho phép một số người lớn nhận vắc xin khi cơ quan này tiếp tục đánh giá dữ liệu. Nó không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng. FDA đã cấp phép khẩn cấp cho remdesivir của Gilead Sciences vào tháng 5 trước khi phê duyệt đầy đủ vào cuối tháng 10.
Tiến sĩ Paul Offit, một thành viên bỏ phiếu của ủy ban cố vấn, cho biết hai ngày trước cuộc họp, FDA dự kiến sẽ phát hành một tài liệu dài khoảng 100 trang đánh giá dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của các công ty, đưa ra một cái nhìn tổng quan về quan điểm của cơ quan này về vắc xin.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar nói với ABC News hôm Chủ nhật rằng nếu cuộc họp hôm thứ Năm diễn ra tốt đẹp và ủy ban cố vấn chính thức bỏ phiếu đồng ý cho vắc xin, FDA có thể thông báo sự cho phép của mình “trong vòng vài ngày. Tuy nhiên, nó vẫn tuân thủ theo quy trình tiêu chuẩn vàng của FDA và tôi sẽ đảm bảo rằng nó sẽ làm đúng như vậy”.
Vắc xin không thể đến vào thời điểm quan trọng hơn. Các bệnh viện trên khắp Mỹ đã có số lượng bệnh nhân COVID-19 cao hơn bao giờ hết và đợt bùng phát dịch bệnh ở quốc gia này được cho là sẽ lập nhiều kỷ lục tồi tệ hơn trong tuần này. Tiến sĩ Deborah Birx, điều phối viên ứng phó với COVID-19 của Nhà Trắng, đã cảnh báo vào Chủ nhật rằng sự gia tăng virus đang leo thang có thể là sự kiện đáng lo ngại nhất trong lịch sử Mỹ.
Việc ủy quyền cũng sẽ đánh dấu một khung thời gian phá kỷ lục cho một quy trình thường mất khoảng một thập kỷ. Quá trình phát triển vắc xin nhanh nhất từ trước đến nay, cho bệnh quai bị, mất hơn 4 năm và được cấp phép vào năm 1967.
Minh Anh
