CEO Pfizer: Câu trả lời về vắc xin COVID-19 có thể đến sớm nhất vào cuối tháng 10
Hôm thứ Ba, Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết công ty sẽ trả lời câu hỏi rằng liệu vắc-xin COVID-19 của họ đã sẵn sàng để gửi cho liên bang phê duyệt hay chưa vào cuối tháng 10.
Vào thời điểm đó, công ty có thể có kết quả từ thử nghiệm mới nhất của mình về việc liệu ứng cử viên vắc-xin có chứng minh được đủ an toàn và hiệu quả để gửi đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho người tiêu dùng hay không, CEO Albert Bourla nói với trên chương trình Today của kênh NBC.
Điều này không có nghĩa là các liệu trình sẽ được chấp thuận sử dụng. Ông Bourla cho biết: “Thời điểm nghiên cứu hoàn thành sẽ phụ thuộc vào nhiều biến số. Nhưng hiện tại … trường hợp tốt nhất của chúng tôi dự đoán rằng chúng tôi sẽ có câu trả lời vào cuối tháng 10”.
Theo Bourla, mặc dù chỉ là dự đoán dựa trên một trong những mô hình của công ty, nhưng ông cho biết có 60% khả năng Pfizer sẽ có câu trả lời về độ an toàn và hiệu quả dựa trên lộ trình dự đoán của mình.
Đối với vắc-xin của Pfizer, Bourla cho biết giai đoạn 3 của cuộc thử nghiệm đang “tiến triển rất tốt” với 25.000 bệnh nhân đã được tuyển dụng.
Tin tức này được đưa ra ngay sau khi công ty cùng với 8 nhà phát triển vắc-xin COVID-19 hàng đầu khác cam kết đặt ưu tiên an toàn trên tốc độ bằng cách chờ đợi sự chấp thuận của chính phủ cho đến khi các thử nghiệm có bằng chứng hỗ trợ điều trị an toàn.
Ông Bourla nói: “Trong cam kết này, tất cả các công ty đều nói rằng chúng tôi sẽ chỉ đệ trình để được ủy quyền khi chúng tôi có bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả”.
Pfizer, cùng với AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax và Sanofi, đã đưa ra tuyên bố chung hôm thứ Ba liên quan đến “cam kết đang tiếp tục phát triển và thử nghiệm các loại vắc-xin tiềm năng cho COVID-19 phù hợp với đạo đức cao tiêu chuẩn và các nguyên tắc khoa học đúng đắn. “
Giám đốc điều hành của mỗi công ty hứa sẽ không nộp đơn xin phê duyệt của FDA, ngay cả khi trong trường hợp khẩn cấp, cho đến khi đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định.
Tuyên bố viết: “Chúng tôi tin rằng cam kết này sẽ giúp đảm bảo niềm tin của công chúng vào quy trình khoa học và quy định nghiêm ngặt mà theo đó vắc-xin COVID-19 được đánh giá và cuối cùng có thể được phê duyệt.
Điều này nhằm đảm bảo cung cấp đủ nguồn cung và nhiều lựa chọn vắc xin, bao gồm cả những loại phù hợp để tiếp cận toàn cầu”.
Tuyên bố được đưa ra trong bối cảnh lo ngại rằng vắc-xin COVID-19 đang được bán vội vàng trước cuộc bầu cử tổng thống vào tháng 11.
Tổng thống Trump trước đó đã lưu ý rằng Mỹ vẫn đang theo dõi để cung cấp vắc xin trước cuối năm nay và “thậm chí có thể trước ngày 1 tháng 11”
Đại diện cho Pfizer chưa trả lời ngay yêu cầu bình luận của FOX Business.
Kim Phương