Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp huyết tương để điều trị Covid – 19

Bất chấp sự quan ngại của các quan chức y tế hàng đầu, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mới đây đã chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp huyết tương từ bệnh nhân mắc Covid – 19 đã phục hồi để điều trị cho các bệnh nhân đang mắc bệnh

Theo FDA, cơ quan này đang tiến hành quy trình cấp phép khẩn cấp cho việc sử dụng huyết tương chống Covid-19 vì tin vào những hiệu quả vượt trội mà nó mang lại cho những người nhiễm bệnh. Theo đó huyết tương được lấy từ những bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã chữa khỏi sẽ được đưa vào người nhiễm để tạo cơ chế miễn dịch, giúp họ vượt qua giai đoạn nguy kịch và cứu sống họ.

FDA cho biết dù vẫn chưa có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về huyết tương chữa bệnh để điều trị Covid-19 và một số thử nghiệm đang được tiến hành nhưng đây có thể là phương pháp hiệu quả cho các bệnh nhân mắc Covid-19. Phương pháp này đã được sử dụng để điều trị cho hơn 60.000 bệnh nhân Covid – 19 đang trong tình trạng nguy kịch vì bệnh. Các bằng chứng ban đầu cho thấy, huyết tương có thể làm giảm tỷ lệ tử vong và cải thiện sức khỏe của bệnh nhân khi được sử dụng trong 3 ngày đầu tiên khi họ nhập viện.

Trước đó vào tháng 3/2020, FDA cũng đã thiết lập một lộ trình để các nhà khoa học thử nghiệm sử dụng huyết tương chữa bệnh cho các bệnh nhân Covid-19 cũng như nghiên cứu tác động của nó đối với việc điều trị Covid-19.

Tại cuộc họp báo ở Nhà Trắng tối 23/8, Tổng thống Mỹ Donald Trump tuyên bố: “Hôm nay, tôi trân trọng đưa ra một thông báo lịch sử trong cuộc chiến chống lại dịch Covid-19 và điều này sẽ cứu sống vô số người. Quyết định này sẽ làm tăng đáng kể khả năng tiếp cận phương pháp điều trị này. Hiện tại chúng tôi đang loại bỏ các rào cản và sự chậm trễ không cần thiết”. Ông chủ Nhà Trắng cũng bày tỏ hy vọng rằng việc điều trị bằng huyết tương sẽ giúp giảm 35% số ca tử vong do Covid-19 – một tiến bộ lớn trong việc điều trị bệnh nhân nhiễm bệnh này.

Tuy nhiên trái ngược với sự hồ hởi của Tổng thống Donald Trump, phương pháp sử dụng huyết tương để điều trị Covid-19 vấp phải sự phản đối của một số quan chức y tế hàng đầu của Mỹ, bao gồm cả các cố vấn của Nhà Trắng về Covid-19 Anthony Fauci và Giám đốc Viện Y tế Quốc gia Francis Collins. Họ cho rằng FDA có quá ít dữ liệu về phương pháp điều trị này và quá mạo hiểm khi áp dụng nó trên quy mô cả nước.

Cụ thể, những người phản đối cho rằng thử nghiệm lâm sàng chưa chứng minh được huyết tương có thể giúp các bệnh nhân chống lại Covid-19 hay không. Tuy nhiên, việc cấp phép khẩn cấp lại không đòi hỏi những bằng chứng xác thực như việc cấp phép thông thường. Hiện tại, FDA chưa phê duyệt bất cứ loại thuốc hay vắc xin chống Covid-19 nào.

Trước đó Tổng thống Donald Trump từng nổi giận với FDA vì cho rằng cơ quan này cố tình trì hoãn cấp phép khẩn cấp việc điều trị cho các bệnh nhân Covid-19 bằng huyết tương; đồng thời khẳng định hành động này có thể mang động cơ chính trị. Tuy nhiên cách hành xử của ông Trump làm dấy làn sóng chỉ trích mạnh mẽ từ các nhà khoa học và nhà lập pháp. Họ cáo buộc Tổng thống đang gây áp lực để FDA cấp phép một loại vắc xin Covid-19  trước cuộc bầu cử Tổng thống vào tháng 11, ngay cả khi dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng không ủng hộ việc vắc xin được sử dụng rộng rãi.

Ông Peter Marks – Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA tuyên bố sẽ từ chức nếu Chính quyền của Tổng thống Trump thông qua một loại vắc xin Covid-19 trước khi loại vắc xin đó được chứng minh là an toàn và hiệu quả. Ông Marks khẳng định bản thân ông không phải đối mặt với bất kỳ áp lực chính trị nào và hướng làm việc của FDA hoàn toàn dựa trên cơ sở của khoa học.

Về phía Chủ tịch Hạ viện Nancy Pelosi cho rằng FDA phải phê duyệt cho các loại thuốc và vắc xin dựa trên tính an toàn và hiệu quả của chúng chứ không phải dựa vào áp lực chính trị từ Nhà Trắng. Nỗ lực nguy hiểm của Tổng thống Trump khi tự đưa mình và các quyết định khoa học của FDA đang gây đe dọa cho sức khỏe và hạnh phúc của tất cả người Mỹ.

Ngọc Ánh